北京福元医药沙格列汀生产线通过药品GMP符合性检查
近日,北京福元医药股份有限公司收到药品GMP符合性检查结果通知书。
近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”或“福元医药”)收到药品GMP符合性检查结果通知书(编号:京药监药 GMP〔2023〕020041)。现将相关情况公告如下:
一、药品 GMP 检查目录
企业名称:北京福元医药股份有限公司
【资料图】
生产地址:河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路 5 号
检查范围:102 车间:沙格列汀生产线
检查时间:2023 年 05 月 31 日至 06 月 02 日
检查结论:本次检查结果符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求。
二、主要生产品种的市场情况
三、对公司的影响及风险提示
福元医药本次通过药品 GMP 现场符合性检查,表明福元医药相关剂型生产线符合 GMP 要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性险。
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